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            重組蛋白質定制表達與純化服務

            禾元生物專注于重組蛋白藥物的研究與開發,擁有全球領先的水稻胚乳細胞表達技術平臺OryzHiExp和大規模蛋白質純化技術平臺OryzPur。
            使用水稻胚乳細胞表達技術平臺OryzHiExp平臺可以高效表達各種醫藥蛋白,且相對傳統表達系統,OryzHiExp可獲得更加安全的蛋白醫藥產品。大規模蛋白質純化平臺OryzPur可以利用較為簡單的工藝獲得高純度,高活性,低宿主蛋白和核酸殘留的高純化重組蛋白,且能實現不同蛋白質的mg級-kg級,乃至噸級的蛋白質純化規?;a。

             

            禾元生物能為您做些什么?
            優點

            禾元生物的水稻胚乳表達和純化平臺提供了一種新的方法來生產相對其真核表達平臺,比如Yeast,CHO,293等平臺而言,具有更高表達量、更高生物安全性、更低成本的高生物活性重組蛋白質或多肽。 此外,禾元生物還可以靈活實現生產單元擴展以達到批、月、年的高產量的生產能系統。

            能力

            禾元生物強大的研發技術和生產平臺,可以為您實現從早期的載體構建,蛋白質表達,純化工藝開發與優化驗證,到全面的醫藥產品小試工藝研發、中式工藝驗證與生產、質量研究、非臨床及臨床樣品等GMP生產的一站式完整的服務。

            應用領域

            禾元生物的水稻胚乳細胞表達和蛋白純化兩大技術平臺適用但不局限于:1、生物制藥,比如疫苗、靶向蛋白/抗體藥、非靶向治療蛋白藥物,2、工業生物酶,比如診斷用酶、生物制藥工藝用酶,3、生命科學研究工具酶等產品。

            通過ISO 9001:2008認證的符合新版GMP標準的試驗工廠

            現有近5000M2通過ISO 9001:2008質量管理體系認證和符合新版GMP標準的中試生產廠房,擁有完善的質量保障體系和先進的生產設施,包括提取工藝單元,固液分離單位,層析純化單元,超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產單元等,其中擁有從實驗室級別至工業級國際品牌的全套色譜純化設備,如多套100-800mm層析柱及層析系統,5套 ÄKTA process 1.0inch與ÄxiChrom 1000mm層析設備。臨床級重組人血清白蛋白單批生產能力達到5-6kg/單批次以上,年產能約1000Kg。

            在建新研發中心與智能化工廠

            項目凈用地面積67畝,擬新建研發中心大樓 、中試研發樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設施,總建筑面積約7萬平方米。建成后將具有全國最大的植物源生物醫藥研發中心和年產重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規模cGMP產品生產基地,滿足國內外客戶的需求。項目遵照《中國制造2025》戰略發展規劃,打造我國生物醫藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產的“智能制造”行業標桿。

            武漢禾元生物科技股份有限公司

            電話: 公司總機:027-59403931 營銷運營中心 15201040528

            傳真:027-59403931

            郵箱: info@oryzogen.com

            地址:武漢東湖新技術開發區神墩五路268號

            Copyright ? 武漢禾元生物科技股份有限公司 All rights reserved.
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