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            植物源重組人血清白蛋白注射液

            人血清白蛋白廣泛用于肝硬化腹水、腦水腫,失血性休克、嚴重燙傷燒傷、術后擴充血容量和癌癥的放化療等治療,還在藥物輔料、干細胞、細胞治療、培養基添加劑、細胞凍存保護劑與疫苗賦形劑等具有廣泛用途,在我國市場需求約為700噸/年,據2020年上半年中檢院批簽發數據,人血白蛋白為311噸/半年,其中我國自主生產105.5噸,進口205.5噸,進口占66.1%。
            ? ? ? ?國際上從1981年以來試圖利用重組人血清白蛋白取代血漿來源人血白蛋白,但因為安全性、規?;统杀镜绕款i至今沒能進入市場,禾元生物自主研發的國際領先植物重組蛋白表達與純化技術平臺突破了上述瓶頸,成功解決了重組人血清白蛋白的純度、規?;统杀締栴},并經臨床I期研究結果證明OsrHSA具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球獲得了41項涉及技術平臺以及與重組人血清白蛋白相關的發明專利授權。該項目還獲得了多個國家科技部重大專項、國家發改委、湖北省、武漢市等重要科技項目的立項支持。
            ? ? ? ? 植物源重組人血清白蛋白注射液在美國WCCT Global臨床試驗中心完成了I期臨床研究,臨床I期試驗結果顯示植物源重組人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。

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